荣县疾病预防控制中心关于荣县2019年第二类疫苗品种及生产企业选取结果公示

时间：2019-04-24 13:02 来源：

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荣县疾病预防控制中心

关于荣县2019年第二类疫苗品种及生产企业选取结果公示

根据四川省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》精神，按照《荣县第二类疫苗品种及生产企业选取制度》《荣县第二类疫苗品种及生产企业选取工作实施方案》等文件的规定，荣县疾控中心于 2019 年4 月 23日在县疾控中心举行了荣县2019年第二类疫苗品种及生产企业选取会。选取会由县纪委驻卫健局纪检监察组同志全程监督举行，并进行全程录像监控，现场选取资料和视频资料已按照省卫健委的要求封存送县卫健局存档。荣县疾控中心现将各第二类疫苗接种单位代表的投票选取结果进行社会公示。

公示时间：2019年4月24日至4月30日，在公示期间如有异议，请拨打电话0813-6223711。

荣县疾病预防控制中心

2019年4月24日

荣县2019年第二类疫苗品种及生产企业中选名单

产品编号	类别	药品通用名	包装及规格	单位	生产企业	备注
1	23价肺炎	23价肺炎球菌多糖疫苗	西林；0.5ml/人份/瓶	瓶	成都生物制品研究所有限责任公司
2		23价肺炎球菌多糖疫苗	预灌封注射器包装，1支/盒。0.5ml/支	支	玉溪沃森生物技术有限公司
3		23价肺炎球菌多糖疫苗	预充；0.5ml/瓶	瓶	Merck Sharp&Dohme Corp.

1	狂苗	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	冻干/液体，西林；复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂	人份	辽宁成大生物股份有限公司

2		冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	人份包装/单支包装；复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU	人份	宁波荣安生物药业有限公司

3		冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5iu。	人份	广州诺诚生物制品股份有限公司

1	口服轮状	口服轮状病毒活疫苗	本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml，每1.0ml疫苗所含轮状病毒llr弱毒株活病毒量应不低于5.5lgccid50.	瓶	兰州生物制品研究所有限责任公司
2		口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	2ml/支	支	Merck Sharp & Dohme Corp.

1	水痘	水痘减毒活疫苗	西林；复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，含水痘减毒活病毒应不低于3.3 lgpfu	瓶	长春祈健生物制品有限公司
2		冻干水痘减毒活疫苗	西林；0.5ml/瓶	瓶	上海荣盛生物药业有限公司
3		水痘减毒活疫苗	西林/预充；复溶后每瓶为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 LgPFU	瓶	上海生物制品研究所有限责任公司


1	10μg乙肝	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	预充；每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg10μg	支	深圳康泰生物制品股份有限公司
2		重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	西林/预充；10μg/0.5ml	支	大连汉信生物制药有限公司

3		重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	多支/单支装；10μg/0.5ml/瓶		华兰生物疫苗有限公司
				支

1	20μg乙肝	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	预充/西林带注射器/西林；20μg/1.0ml/支	支	华北制药金坦生物技术股份有限公司


2		重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	西林/预充；每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg 20μg	支	深圳康泰生物制品股份有限公司

3		重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	西林/预充；20μg/0.5ml	支	大连汉信生物制药有限公司


1	60μg乙肝	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	预充；每支1.0 ml，每1次人用剂量1.0 ml，含HBsAg 60μg	支	深圳康泰生物制品股份有限公司

1	腮腺炎	腮腺炎减毒活疫苗	每盒5人份包装/每盒1人份包装。重溶后每瓶0.5ml （附稀释液1支）	支	艾美卫信生物药业（浙江）有限公司

2		腮腺炎减毒活疫苗	西林瓶；复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50.	支	科兴（大连）疫苗技术有限公司

1	EV71	肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）	疫苗为西林瓶或预灌封注射器包装，每盒内装1瓶(支)；0.5ml/瓶	瓶	武汉生物制品研究所有限责任公司
2		肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）	西林瓶/预充式；每瓶(支)0.5ml，每1人次剂量为0.5 ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。	支	中国医学科学院医学生物学研究所

3		肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）	西林瓶/预充式；每瓶(支)0.5ml，每1人次剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)	支	北京科兴生物制品有限公司


1		b型流感嗜血杆菌结合疫苗	西林/预充；每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg	支	北京民海生物科技有限公司

2		b型流感嗜血杆菌结合疫苗	西林；每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。	瓶	兰州生物制品研究所有限责任公司
3		b型流感嗜血杆菌结合疫苗	西林/预充；每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。	支	北京智飞绿竹生物制药有限公司


1	儿童流感	流感病毒裂解疫苗	预充；0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μɡ	支	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
2		流感病毒裂解疫苗	预充；0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。	支	长春生物制品研究所有限责任公司
3		流感病毒裂解疫苗	预充；7.5μg/亚型/0.25ml/支	支	华兰生物疫苗有限公司

1	成人流感	流感病毒裂解疫苗	预充；0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。	支	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
2		流感病毒裂解疫苗	西林/预充；0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。	支	长春生物制品研究所有限责任公司

3		流感病毒裂解疫苗	西林/预充；0.5ml/瓶(支)，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg	支	华兰生物疫苗有限公司


1	四价流感	四价流感病毒裂解疫苗	预充；每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。	支	华兰生物疫苗有限公司

1	ACHIB三联	AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	西林/预充；每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含a群脑膜炎球菌多糖、c群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。	支	北京智飞绿竹生物制药有限公司


1	DPTHIB四联	无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗	无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg	瓶	北京民海生物科技有限公司

1	DPTIPVHIB五联	吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug.	支	赛诺菲巴斯德(SANOFI PASTEUR S.A.)

1	A+C结合	A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	西林/预充；每瓶/支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。	支	北京智飞绿竹生物制药有限公司

2		A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群结合多糖不少于10ug，含C群结合多糖不少于10ug，乳糖5.0-7.0mg	瓶	罗益（无锡）生物制药有限公司
3		冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	20μg/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml．含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10 μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。	瓶	玉溪沃森生物技术有限公司

1	4价流脑	A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗	西林；复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖各50μg	瓶	北京智飞绿竹生物制药有限公司
2		ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量0.5ml，含200ug脑膜炎球菌多糖(含a、c、y、w135群多糖各50μg):所附稀释剂0.5ml每瓶。	瓶	成都康华生物制品有限公司
3		ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释剂；0.5ml/剂	瓶	华兰生物疫苗有限公司	并列入选
4		ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	西林；复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。	瓶	玉溪沃森生物技术有限公司

1	双价HPV	双价人乳头瘤病毒吸附疫苗	0.5ml/支(含hpv-16 l1蛋白和hpv-18 l1蛋白各20μg)	支	GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

1	四价HPV	四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	西林/预充；0.5ml/支	支	Merck Sharp & Dohme Corp.

1	九价HPV	九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	西林/预充；0.5ml/瓶	瓶	Merck Sharp & Dohme Corp.

1	破伤风	吸附破伤风疫苗	每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40iu.	瓶	成都欧林生物科技股份有限公司

1	13价肺炎	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	1支/盒；0.5ml	支	Pfizer Ireland Pharmaceuticals

1	戊肝	重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）	1ml预充；30ug/0.5ml/支	支	厦门万泰沧海生物技术有限公司
其他需要添加的疫苗品种及生产企业
无

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